Wegovy одобрен в США для лечения метаболического стеатогепатита
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA выдало ускоренное разрешение на применение Wegovy (семаглутида) в дозировке 2,4 мг у взрослых с метаболически ассоциированным стеатогепатитом (MASH) и умеренным или выраженным фиброзом печени. Wegovy стал первым агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, одобренным для этого показания. Решение основано на первой части III фазы исследования ESSENCE. На 72-й неделе уменьшение рубцевания печени без ухудшения стеатогепатита наблюдалось у 36,8% участников, получавших семаглутид, и у 22,4% участников группы плацебо. Улучшение показателей стеатогепатита без ухудшения фиброза отмечено у 62,9% и 34,3% участников соответственно. В исследовании участвуют 1,2 тысячи взрослых пациентов; семаглутид в дозе 2,4 мг или плацебо применяют в дополнение к стандартной терапии в течение 240 недель. Результаты второй части исследования Novo Nordisk ожидает опубликовать в 2029 году.
Главное
- FDA ускоренно одобрило Wegovy в дозировке 2,4 мг для взрослых с MASH и умеренным или выраженным фиброзом печени.
- Wegovy стал первым агонистом рецепторов GLP-1, разрешённым для лечения MASH.
- На 72-й неделе уменьшение рубцевания печени без ухудшения стеатогепатита отмечено у 36,8% пациентов на семаглутиде и у 22,4% на плацебо.
- В исследовании ESSENCE участвуют 1,2 тысячи взрослых пациентов, лечение продолжается 240 недель.
- Novo Nordisk ожидает опубликовать результаты второй части ESSENCE в 2029 году.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация