Иммунная тромбоцитопения: завершены испытания биоаналога ромиплостима
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В России завершили III фазу клинических испытаний биоаналога ромиплостима GP40141 для лечения иммунной тромбоцитопении. Исследование провели в 16 медицинских центрах, в нём участвовали 136 пациентов, получавших либо GP40141, либо оригинальный препарат энплейт.
После 10-й недели терапии необходимого уровня тромбоцитов достигли 78% пациентов в группе биоаналога и 85% в группе энплейта. По другим ключевым показателям эффективности значимых различий не обнаружили; частота побочных реакций была сопоставимой, все реакции оказались лёгкими. GP40141 получил регистрационное удостоверение и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Пациенты смогут получать препарат бесплатно по государственной программе.
Главное
- В III фазе испытаний GP40141 участвовали 136 пациентов из 16 медицинских центров России.
- После 10-й недели терапии положительный ответ наблюдался у 78% пациентов на GP40141 и у 85% на энплейте.
- Значимых различий по ключевым показателям эффективности не выявили; побочные реакции были лёгкими.
- GP40141 получил регистрационное удостоверение и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация