FDA одобрило зопапоген имаденовек при рецидивирующем респираторном папилломатозе
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило зопапоген имаденовек (Papzimeos, PRGN-2012) для лечения взрослых с рецидивирующим респираторным папилломатозом. Это первая специфическая терапия заболевания, связанного с персистирующей инфекцией вирусом папилломы человека (ВПЧ) 6 и 11 типов. Папилломы удаляют хирургически, однако при рецидивирующем течении они могут появляться снова.
Препарат вводят четырьмя подкожными инъекциями в течение 12 недель после удаления видимых папиллом. В установочных открытых нерандомизированных исследованиях 1/2 фазы участвовали 35 взрослых, которым за предшествующий год требовалось не менее трех операций по очистке дыхательных путей от папиллом. После лечения полный ответ без необходимости операций в течение года был достигнут у 18 участников (51%); у 15 из них он сохранялся к концу второго года наблюдения. Серьезных побочных эффектов не отмечено.
Главное
- FDA одобрило зопапоген имаденовек для взрослых с рецидивирующим респираторным папилломатозом.
- Препарат вводят четырьмя подкожными инъекциями в течение 12 недель после удаления видимых папиллом.
- В исследованиях 1/2 фазы участвовали 35 взрослых пациентов.
- Полный ответ без необходимости операций в течение года достигнут у 18 участников (51%); у 15 ответ сохранялся к концу второго года наблюдения.
- При лечении не зарегистрировали серьезных побочных эффектов.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация