Упрощенный порядок подтверждения соответствия продукции продлен до 1 сентября 2026 года
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Правительство РФ продлило до 1 сентября 2026 года упрощенный порядок подтверждения того, что импортируемая и выпускаемая продукция отвечает техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам. В медицинской и фармацевтической отраслях конкретные меры в рамках режима принимают Минздрав РФ и Росздравнадзор.
Введенный в марте 2022 года режим затрагивает регистрацию лекарств и медицинских изделий на государственном уровне, оформление разрешений на импорт и экспорт незарегистрированных препаратов, а также проведение клинических исследований лекарств. Производители и экспортеры могут подтверждать соответствие товаров декларациями, основанными на собственных доказательствах, без длительных лабораторных исследований. Правительство считает, что режим поддерживает отечественных предпринимателей в условиях санкционных ограничений и доказал свою эффективность.
Главное
- Правительство РФ продлило упрощенный порядок до 1 сентября 2026 года.
- В перечень сфер действия порядка входят процедуры госрегистрации лекарств и медицинских изделий.
- Режим также распространяется на оформление разрешений для ввоза и вывоза незарегистрированных препаратов.
- Производители и экспортеры могут использовать декларации на основе собственных доказательств без длительных лабораторных исследований.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация