ГРЛС: отменена регистрация 8 препаратов и 3 фармацевтических субстанций

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Минздрав отменил государственную регистрацию восьми лекарственных препаратов и трех фармацевтических субстанций; сведения о регистрационных удостоверениях удалили из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Для «Иринотекана-Дж» причиной стало непредставление информации, которая может потребоваться для внесения изменений в регистрационное досье. Остальные удостоверения исключили по заявлениям держателей.

Среди исключенных препаратов — цидофовир компании «Фармамондо», который применяют при цитомегаловирусном ретините у пациентов со СПИДом. На рынке нет других препаратов с таким МНН. Также Минздрав отменил регистрацию атомоксетина компании Swixx; аналоги польского и отечественного производства остались на рынке. Teva отменила регистрацию онкологических препаратов «Метотрексат-Тева» и «Оксалиплатин-Тева», у обоих есть аналоги в ГРЛС. Из реестра также исключили три фармацевтические субстанции компании «Генериум»; их аналогов в ГРЛС нет.

Главное

  • Минздрав отменил государственную регистрацию восьми лекарственных препаратов и трех фармацевтических субстанций.
  • Регистрацию «Иринотекана-Дж» отменили из-за непредставления информации, которая может потребоваться для изменения регистрационного досье.
  • У цидофовира компании «Фармамондо» нет аналогов на рынке.
  • Аналоги атомоксетина польского и отечественного производства остались на рынке.
  • У трех фармацевтических субстанций компании «Генериум» нет аналогов в ГРЛС.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация