Вакцина от ВПЧ «Цегардекс»: завершилось исследование III фазы у детей
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Компания «Нанолек» сообщила о завершении III фазы клинических испытаний вакцины от вируса папилломы человека «Цегардекс» у детей и подростков. Испытания начались в феврале 2024 года и завершились в августе 2025 года; в них участвовали 402 здоровых добровольца в возрасте 9–17 лет. По оценке «Нанолека», испытания показали эффективность и безопасность вакцины, а также ее хорошую переносимость.
В Минздрав РФ направлено регистрационное досье для одобрения применения «Цегардекса» с 9 лет. Сейчас регистрационное удостоверение разрешает применение вакцины только у взрослых. В Кировской области «Нанолек» создает производственную линию для выпуска вакцины на всех этапах — от изготовления активной фармацевтической субстанции до готовой лекарственной формы. Компания ранее сообщала, что показания для детей планируется внести в регистрационное удостоверение в 2026 году; Минздрав планирует включить вакцинацию от ВПЧ в национальный календарь профилактических прививок в 2026 году.
Главное
- III фаза клинических испытаний вакцины «Цегардекс» началась в феврале 2024 года и завершилась в августе 2025 года.
- В испытаниях участвовали 402 здоровых добровольца в возрасте 9–17 лет.
- «Нанолек» подала в Минздрав РФ досье для одобрения применения вакцины с 9 лет.
- В 2026 году компания планирует внести детские показания в регистрационное удостоверение.
- Минздрав планирует включить вакцинацию от ВПЧ в национальный календарь прививок в 2026 году.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация