Муковисцидоз и СМА у детей: замена лекарств и контроль качества

Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .

Автор материала разбирает опасения семей из-за замены лекарств для детей с муковисцидозом и спинальной мышечной атрофией (СМА) при закупках по международному непатентованному наименованию. В 2024 году тендеры на препарат для лечения муковисцидоза выиграла аргентинская компания Tuteur, сменив американскую Vertex Pharmaceuticals Incorporated. В декабре 2024 года 1300 пациентов и родителей обратились в Генеральную прокуратуру, Следственный комитет РФ и к уполномоченному по правам человека Татьяне Москальковой. На фоне протестов и судебных споров закупки оригинального препарата и аналога были заблокированы, а лечение оказалось под угрозой.

В 2025 году Минздрав России приостановил применение ряда препаратов индийской компании Jodas Expoim и действие регистрационных удостоверений, включая удостоверение на препарат с рисдипламом. Пациентские организации сомневаются в производстве рисдиплама в аптеке центра «Сириус». Автор приводит мнение экспертов: для производства жизненно важных лекарств в аптеках нужны требования, сопоставимые с GMP, а перерыв в терапии СМА у детей недопустим.

Главное

  • Фонд «Круг добра» закупает лекарства и средства реабилитации для лечения 106 тяжёлых заболеваний.
  • В 2024 году тендеры на препарат для лечения муковисцидоза выиграла аргентинская компания Tuteur.
  • В декабре 2024 года 1300 пациентов и родителей обратились в Генеральную прокуратуру, Следственный комитет РФ и к Татьяне Москальковой.
  • В 2025 году Минздрав России приостановил применение ряда препаратов Jodas Expoim и действие регистрационных удостоверений.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация