Хранение лекарств: требования фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 описывает правила хранения фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственных препаратов в организациях, где хранятся лекарства. Для хранения предусматриваются зоны приемки, отбора проб и карантина, помещения для препаратов с особыми условиями, а также отдельные места для забракованных, возвращенных, отозванных и просроченных средств. Температуру и влажность воздуха необходимо контролировать и фиксировать как минимум один раз в сутки; режим выбирают по фармакопейной статье или нормативной документации конкретного препарата. Если специальные условия не указаны, относительная влажность не должна превышать 60 ± 5% с учетом климатической зоны. Иммунобиологические препараты хранят при температуре не выше 8 °С отдельно от других лекарств, а данные термографов и терморегистраторов фиксируют дважды в сутки или чаще.
Главное
- ОФС.1.1.0010.15 распространяется на организации, в которых хранят фармацевтические субстанции, вспомогательные вещества и лекарственные препараты.
- В помещениях для хранения температуру и влажность контролируют и регистрируют не реже одного раза в сутки.
- При отсутствии специальных условий относительная влажность не должна превышать 60 ± 5% с учетом климатической зоны.
- Иммунобиологические препараты хранят при температуре не выше 8 °С отдельно от других лекарственных средств.
- Показания термографов и терморегистраторов для холодильников фиксируют дважды в сутки или чаще.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация