Идиопатический легочный фиброз: FDA одобрило нерандомиласт
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило нерандомиласт для лечения взрослых с идиопатическим легочным фиброзом. Препарат принимают внутрь; он ингибирует фосфодиэстеразу, преимущественно ее изоформу 4B (PDE4B), и оказывает антифибротическое и иммуномодулирующее действие. Нерандомиласт стал первым более чем за 10 лет новым одобренным средством для лечения этого заболевания.
Решение FDA основано на результатах исследования третьей фазы FIBRONEER-IPF, в котором участвовали 1177 пациентов. Через год приема нерандомиласта в дозах 18 или 9 мг дважды в день снижение форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) составило -114,7 и -138,6 мл соответственно; в группе плацебо показатель достиг -183,5 мл. Различия наблюдались уже через две недели лечения. Переносимость препарата оценили как удовлетворительную, а диарея была основным побочным эффектом, из-за которого пациенты прекращали лечение.
Главное
- FDA одобрило нерандомиласт для лечения взрослых с идиопатическим легочным фиброзом.
- В исследовании третьей фазы FIBRONEER-IPF участвовали 1177 пациентов.
- Через год снижение ФЖЕЛ составило -114,7 и -138,6 мл при дозах 18 и 9 мг дважды в день.
- Диарея была основным побочным эффектом, приводившим к прекращению лечения.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация