Геномные исследования в судебной медицине остановили из-за правовой неопределённости
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Российские судебно-медицинские учреждения приостановили геномные исследования из-за противоречий в правилах регистрации медицинских изделий и риска уголовной ответственности. Для экспертиз применяют преимущественно импортные оборудование и расходные материалы, которые зарубежные производители не относят к медицинским изделиям и поэтому не могут предоставить документы для регистрации в Росздравнадзоре. Статья 238.1 Уголовного кодекса РФ, вступившая в силу 23 января 2015 года, предусматривает ответственность за сбыт или ввоз фальсифицированных, в том числе незарегистрированных, медицинских изделий.
Исполнительный директор Ассоциации производителей средств клинической лабораторной диагностики Виктор Нечаев сообщил, что в России за 2014 год провели 500 млн геномных исследований, а в Китае — 400 млн. 14 декабря президиум общественного совета медицинской промышленности решил создать рабочую группу для изучения причин, препятствующих регистрации медицинских изделий. Материалы для обсуждения в Росздравнадзоре планировалось подготовить до 20 декабря.
Главное
- Судебно-медицинские учреждения в России остановили геномные исследования из-за неопределённости правил регистрации медицинских изделий.
- Статья 238.1 Уголовного кодекса РФ действует с 23 января 2015 года и устанавливает ответственность за сбыт или ввоз незарегистрированных медицинских изделий.
- По словам Виктора Нечаева, в России в 2014 году провели 500 млн геномных исследований, а в Китае — 400 млн.
- 14 декабря президиум общественного совета медицинской промышленности решил создать рабочую группу по причинам, мешающим регистрации медицинских изделий.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация