Электронные инструкции к лекарствам: зарубежные модели и ситуация в России
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала рассматривает внедрение электронных инструкций к лекарствам и сопоставляет зарубежные модели с российской ситуацией. В Европейском союзе в 2023–2024 годах прошёл пилот с участием Дании, Нидерландов, Испании и Швеции; для электронных инструкций принят формат на основе FHIR, а доступ предполагается обеспечивать через цифровые платформы и коды на упаковке. В США FDA предложило электронное распространение инструкций для медицинских работников, сохраняя бумажные вкладыши для пациентов. В Японии с августа 2021 года большинство препаратов выпускают без бумажных листков-вкладышей, а актуальная инструкция доступна по QR-коду. По описанию автора, в России единой государственной системы пока нет: интеграция электронных инструкций с «Честным знаком» обсуждается, а стандарты и ответственность за обновление данных прорабатываются. Бумажная инструкция в России остаётся обязательной.
Главное
- В европейском пилотном проекте электронных инструкций в 2023–2024 годах участвовали Дания, Нидерланды, Испания и Швеция.
- В Европе принят единый формат электронных инструкций на основе международного стандарта FHIR.
- FDA предложило перевести распространение инструкций среди медицинских работников в электронный формат.
- С августа 2021 года большинство лекарств в Японии не комплектуют бумажными листками-вкладышами.
- В России нет единой государственной системы электронных инструкций, а интеграция с «Честным знаком» находится на этапе проработки.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация