Рассеянный склероз: Biocad набирает участников в исследование BCD-281
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Российская биотехнологическая компания Biocad набирает пациентов для клинического испытания BCD-281 на III фазе; препарат является биоаналогом окрелизумаба и предназначен для лечения рассеянного склероза. В исследовании оценят эффективность и безопасность BCD-281 в сравнении с оригинальным окрелизумабом. Участие доступно взрослым с ремиттирующим типом течения рассеянного склероза в возрасте от 18 до 55 лет; центры исследования будут работать в Москве, Санкт-Петербурге, Челябинске, Кирове, Нижнем Новгороде, Ростове-на-Дону, Новосибирске и других городах. До этого препарат прошёл физико-химические исследования и клиническое исследование I фазы. По их результатам, BCD-281 и оригинальный окрелизумаб были биоаналогичны по всем сравниваемым параметрам, а их безопасность была схожей; также отмечен низкий уровень иммуногенности.
Главное
- Biocad проводит исследование III фазы биоаналога окрелизумаба BCD-281 для лечения рассеянного склероза.
- Исследование сравнит эффективность и безопасность BCD-281 с оригинальным окрелизумабом.
- К участию приглашают пациентов от 18 до 55 лет с ремиттирующим типом течения рассеянного склероза.
- Исследование пройдёт в Москве, Санкт-Петербурге, Челябинске, Кирове, Нижнем Новгороде, Ростове-на-Дону, Новосибирске и других городах.
- Исследования I фазы подтвердили биоаналогичность BCD-281 и оригинального окрелизумаба по сравниваемым параметрам.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация