Икотрокинра при обыкновенном псориазе: результаты испытаний третьей фазы
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В испытании третьей фазы ICONIC-LEAD пероральный препарат икотрокинра показал эффективность при умеренном и тяжелом обыкновенном псориазе у взрослых и подростков от 12 лет. В исследовании участвовали 684 человека из 138 клиник 15 стран: 456 получали 200 мг икотрокинры в сутки, 228 — плацебо. К 16-й неделе снижение показателя PASI не менее чем на 90% отмечено у 50% участников основной группы и 4% группы плацебо; чистая кожа по IGA была у 33% и 1% соответственно. К 24-й неделе в группе икотрокинры снижение PASI на 90% и 100% наблюдалось у 65% и 40% участников. Хотя бы одно нежелательное явление зарегистрировали у 49% участников в обеих группах; чаще отмечались назофарингит и инфекции верхних дыхательных путей. Долгосрочное наблюдение продолжается, Johnson & Johnson подала заявки на регистрацию препарата в FDA и EMA.
Главное
- В испытании ICONIC-LEAD участвовали 684 взрослых и подростков от 12 лет с умеренным и тяжелым обыкновенным псориазом.
- Участники получали икотрокинру в дозе 200 мг/сут или плацебо; распределение составило 456 и 228 человек.
- К 16-й неделе PASI снизился не менее чем на 90% у 50% получавших икотрокинру и у 4% получавших плацебо.
- Нежелательные явления наблюдались у 49% участников в обеих группах; Johnson & Johnson подала заявки на регистрацию препарата в FDA и EMA.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация