Off-label в педиатрии: врачебная комиссия в новых клинических рекомендациях
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала разбирает порядок назначения лекарств off-label в педиатрии и изменения клинических рекомендаций. По его изложению, поправки 2021 года к Федеральному закону № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» разрешили включать в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации зарегистрированные в России препараты, применяемые по характеристикам, не указанным в инструкции. Такие препараты обозначаются знаком #.
Ранее примечание к знаку # связывало применение off-label с решением врачебной комиссии и подписанным информированным добровольным согласием. Автор указывает, что примечание отсутствует в ряде новых клинических рекомендаций, в том числе по сепсису у детей (ID 953_1 от 10.10.2025) и неонатальному холестазу (ID 959_1 от 31.10.2025). Автор трактует это как отсутствие необходимости проводить врачебную комиссию при назначении по последним рекомендациям и считает нужными официальные разъяснения Минздрава.
Главное
- Поправки 2021 года к Федеральному закону № 323-ФЗ разрешили включать препараты off-label в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации.
- В клинических рекомендациях препараты, применяемые вне указанных в инструкции характеристик, обозначаются знаком #.
- Прежнее примечание связывало применение препаратов off-label с решением врачебной комиссии и подписанным информированным добровольным согласием.
- Автор отмечает отсутствие примечания в новых рекомендациях по сепсису у детей и неонатальному холестазу.
- Автор считает, что при назначении по последним клиническим рекомендациям врачебная комиссия не нужна, и предлагает Минздраву дать официальные разъяснения.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация