Фреманезумаб при эпизодической мигрени у детей: FDA одобрило применение
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило применение фреманезумаба для профилактики эпизодической мигрени у пациентов 6–17 лет с массой тела не менее 45 кг. Эпизодическая мигрень в исследовании определялась как менее 15 дней головной боли в месяц. В журнале Neurology опубликованы результаты исследования 3-й фазы, в котором участников случайным образом распределили на группы, а лечение сравнивали с плацебо в двойном слепом режиме. Трёхмесячное лечение завершили 225 пациентов. Фреманезумаб вводили подкожно один раз в месяц, контрольная группа получала плацебо. По сравнению с плацебо препарат сильнее сокращал число дней с мигренью и тяжесть головной боли, а также снижал использование обезболивающих средств. В группе фреманезумаба больше пациентов добились сокращения числа дней с мигренью не менее чем на 50%. Значимых побочных эффектов, потребовавших прекращения лечения, не выявили.
Главное
- FDA одобрило фреманезумаб для профилактики эпизодической мигрени у детей 6–17 лет с массой тела не менее 45 кг.
- В исследование 3-й фазы включили детей с эпизодической мигренью — менее 15 дней головной боли в месяц.
- Трёхмесячное лечение завершили 225 пациентов; фреманезумаб вводили подкожно один раз в месяц.
- По сравнению с плацебо фреманезумаб сильнее уменьшал число дней с мигренью и тяжесть головной боли.
- В исследовании не выявили значимых побочных эффектов, потребовавших прекращения лечения.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация