Незарегистрированные лекарства: проект правил утверждения цен Минздравом
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Проект правил предусматривает утверждение Минздравом цен на незарегистрированные лекарственные препараты, ввозимые для конкретного пациента. Согласовывать стоимость с Федеральной антимонопольной службой (ФАС) по предложенному порядку не потребуется. Подать заявление на бумаге сможет организация, которая ввезла препарат, или её представитель; к документам нужно приложить инструкцию по медицинскому применению либо краткую характеристику лекарства на русском языке.
Минздрав будет проверять заявление не более трех рабочих дней и сможет запросить дополнительные сведения: срок их предоставления составит до 10 рабочих дней. Среди возможных причин отказа — обращение до получения разрешения на ввоз или до фактического ввоза препарата, отсутствие международного непатентованного наименования в перечне ЖНВЛП и непредставление запрошенной информации. После утверждения цены ведомство уведомит заявителя в течение одного рабочего дня и внесет сведения в опубликованный на сайте Минздрава перечень.
Главное
- Проект исключает согласование цены незарегистрированного препарата с Федеральной антимонопольной службой.
- Минздрав проверит заявление об утверждении цены в срок до трех рабочих дней.
- Заявителю отводится до 10 рабочих дней на предоставление запрошенных Минздравом сведений.
- После утверждения цены Минздрав уведомит заявителя в течение одного рабочего дня и внесет данные в перечень.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация