Клинические исследования лекарств: Госдума приняла закон о форме согласия
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Госдума приняла во втором и третьем чтениях закон о порядке оформления согласия пациентов на участие в клинических исследованиях лекарственных препаратов. Закон вводит единую форму информационного листка с необходимыми сведениями об исследовании и письменным согласием пациента. Документ можно оформить на бумаге или в электронном виде. Федеральный закон вступает в силу со дня официального опубликования.
Заместитель председателя Комитета Госдумы по экономической политике Станислав Наумов сообщил, что в клинических исследованиях участвуют около пяти тысяч человек в более чем десяти ведущих учреждениях здравоохранения. По его словам, иностранные фармацевтические компании прекратили проводить исследования своих препаратов.
Главное
- Госдума приняла закон во втором и третьем чтениях.
- Информационный листок должен содержать сведения об исследовании и письменное согласие пациента.
- Согласие на участие в клиническом исследовании можно оформить на бумаге или в электронном виде.
- Федеральный закон вступает в силу со дня официального опубликования.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация