Согласие на клинические исследования: Госдума поддержала бумажную форму
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Госдума 17 декабря приняла в третьем чтении законопроект, сохраняющий бумажное оформление согласия пациентов на участие в клинических исследованиях. Информационный листок пациента можно будет оформить на бумаге и подписать пациенту или его законному представителю либо создать в электронной форме. Для электронного документа предусмотрена усиленная квалифицированная или простая электронная подпись.
Законопроект пересматривает порядок, установленный изменениями в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Переход к электронному согласию планировался на начало 2025 года, затем срок перенесли на 1 января 2026 года. Депутат Станислав Наумов внес инициативу в мае 2025 года и указывал, что пациентам в тяжелом состоянии может быть сложно быстро получить доступ к ЕСИА или зарегистрироваться в системе.
Главное
- Госдума приняла законопроект в третьем чтении 17 декабря.
- Информационный листок пациента можно будет оформить на бумаге с подписью пациента или его законного представителя.
- Электронный документ можно подписать усиленной квалифицированной или простой электронной подписью.
- Срок перехода к электронному согласию перенесли на 1 января 2026 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация