Незарегистрированные препараты: полномочия врачебных комиссий и условия назначения
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор разбирает разъяснения Минздрава России о назначении незарегистрированных лекарственных препаратов врачебными комиссиями. В основе материала — письма от 28 октября 2025 г. № 17-1/3122504-63285 и от 30 сентября 2025 г. № 17-1/3109347-59168.
По мнению автора, назначение возможно, если зарегистрированных аналогов нет либо имеются медицинские основания не применять их, например индивидуальная непереносимость. Учитываются также ухудшение состояния и отсутствие эффекта от лечения, а также отсутствие альтернативных методов профилактики, лечения и реабилитации. Автор поясняет, что такие решения могут принимать врачебные комиссии организаций, находящихся в ведении федерального органа исполнительной власти, а также ведущих многопрофильных больниц региона. В заключении комиссии, согласно материалу, нужны сведения об отсутствии зарегистрированных препаратов, оценка альтернатив и документальное обоснование невозможности их применения.
Главное
- Минздрав России направил разъяснения о назначении незарегистрированных препаратов в письмах от 30 сентября и 28 октября 2025 года.
- Автор указывает, что наличие зарегистрированного аналога исключает назначение незарегистрированного препарата без медицинских оснований.
- Полномочиями на такие решения обладают комиссии федеральных медицинских организаций и ведущих многопрофильных больниц региона.
- Заключение комиссии должно содержать оценку альтернатив и документальное обоснование невозможности их применения.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация