Клинические исследования лекарств: как оформляется согласие пациента

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Закон о добровольном согласии на участие в клиническом исследовании лекарственного препарата подписал Президент России Владимир Путин. Документ уточняет оформление согласия пациента; текст закона размещен на официальном интернет-портале правовой информации.

По пояснению первого заместителя председателя комитета Совета Федерации по социальной политике Жанны Чефрановой, информационный листок пациента оформляется как документ с доступными сведениями о проводимом исследовании и согласием на участие. Документ подписывает пациент или его законный представитель. Закон вступает в силу со дня официального опубликования.

Главное

  • Президент России Владимир Путин подписал закон об оформлении согласия на клиническое исследование лекарственного препарата.
  • Информационный листок должен содержать доступные сведения о проводимом исследовании и согласие пациента на участие.
  • Информационный листок подписывает пациент или его законный представитель.
  • Закон вступает в силу со дня официального опубликования.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация