Вакцина «Цегардекс» одобрена для профилактики ВПЧ у детей 9–17 лет
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России разрешил применять вакцину «Цегардекс» для профилактики вируса папилломы человека у детей 9–17 лет. Изменения внесены в регистрационное досье препарата; первую российскую вакцину против ВПЧ зарегистрировали в марте 2025 года.
Основанием для решения стали результаты клинического исследования III фазы с участием 402 здоровых детей 9–17 лет. Исследование проводили пять клинических центров в России, в том числе Сеченовский Университет и ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова». Компания «Нанолек» заявила, что переносимость вакцины и ее профили эффективности и безопасности сопоставимы с зарегистрированной четырехвалентной вакциной зарубежного производства.
Главное
- Минздрав России одобрил применение вакцины «Цегардекс» у детей в возрасте от 9 до 17 лет.
- Вакцину зарегистрировали в России в марте 2025 года.
- Клиническое исследование III фазы включало 402 здоровых детей и проходило в пяти центрах России.
- По заявлению компании «Нанолек», профили эффективности и безопасности вакцины сопоставимы с зарубежной четырехвалентной вакциной.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация