Макропен® (мидекамицин): Минздрав отменил регистрацию таблеток 400 мг
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России отменил государственную регистрацию препарата «Макропен®» (мидекамицин) и исключил его из Государственного реестра лекарственных средств. Решение касается таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 400 мг; реестровая запись об отмене регистрации датирована 5 февраля 2026 года. Основанием указано решение Минздрава России № 25-6/918 от 6 ноября 2024 года, принятое в соответствии со статьей 32 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Процедуру инициировало ООО «КРКА-РУС» по заявлению держателя регистрационного удостоверения — АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения). Отмена регистрации связана с добровольным прекращением поставок и продаж препарата в России, а не с претензиями регулятора к его качеству или безопасности. В производственный цикл входила площадка АО «Вектор-Медика» в Новосибирской области.
Главное
- Минздрав России отменил регистрацию препарата «Макропен®» (мидекамицин) и исключил его из Государственного реестра лекарственных средств.
- Решение относится к таблеткам, покрытым пленочной оболочкой, дозировкой 400 мг.
- Реестровая запись об отмене регистрации датирована 5 февраля 2026 года.
- Процедуру инициировало ООО «КРКА-РУС»; отмена связана с добровольным прекращением продаж и поставок, а не с претензиями к качеству или безопасности.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация