Контроль обращения лекарств: Росздравнадзор утвердил новые проверочные листы
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Росздравнадзор утвердил новые проверочные листы для федерального контроля обращения лекарственных средств для медицинского применения. Приказ заменяет документ № 8700 от 16 сентября 2022 года и охватывает хранение, транспортировку, отпуск, уничтожение и изготовление лекарств, установление цен, соблюдение лицензионных требований и проведение исследований. Новые нормы вступят в силу 21 марта 2026 года; большинство положений будет действовать до 1 сентября 2031 года.
В проверочном листе для хранения лекарств предусмотрено 200 вопросов, в том числе о системе управления качеством, персонале и условиях хранения. Формы для транспортировки содержат 37 вопросов, отпуска — 55, уничтожения — 11, изготовления — 46. Проверки доклинических и клинических исследований будут включать 87 и 223 вопроса соответственно; установления цен — 4, соблюдения лицензионных требований — 10.
Главное
- Приказ Росздравнадзора № 8700 от 16 сентября 2022 года признан утратившим силу.
- Новые нормы вступят в силу 21 марта 2026 года и, за исключением некоторых положений, будут действовать до 1 сентября 2031 года.
- Проверочные листы содержат 200 вопросов для хранения лекарств, 37 — для транспортировки, 55 — для отпуска, 11 — для уничтожения и 46 — для изготовления.
- Формы проверок доклинических и клинических исследований включают 87 и 223 вопроса соответственно.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация