Искусственный интеллект в медицине: правовые барьеры мониторинга и обучения
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
На круглом столе Комитета Государственной думы по охране здоровья 17 марта 2025 года обсудили правовые условия применения искусственного интеллекта в медицине. Медицинский адвокат Полина Габай обозначила проблемы, которые затрудняют внедрение таких технологий в клиническую практику.
Приказ Росздравнадзора от 21.07.2025 № 4472 требовал от производителей медицинских изделий с ИИ передавать сведения о работе программ при наличии встроенной функции передачи данных. Действие приказа прекратилось в декабре 2025 года, но подготовлен проект аналогичного документа. Новая отчетность может дублировать мониторинг по Приказу № 1113н; предоставлять сведения должны разработчики, хотя изделия используют медицинские организации. Для обучения ИИ на медицинских данных необходимо согласие пациента на передачу сведений разработчику, а для данных умерших формально — согласие наследников. После обезличивания данные сохраняют статус персональных по российскому законодательству. Медицинские изделия с ИИ не включены в клинические рекомендации, порядки и стандарты оказания помощи; для их включения нужны доказательства эффективности и безопасности.
Главное
- Приказ Росздравнадзора от 21.07.2025 № 4472 утратил силу в декабре 2025 года; подготовлен проект аналогичного документа.
- После обезличивания данные сохраняют статус персональных по российскому законодательству и подпадают под действие Закона о персональных данных.
- Для обучения ИИ на данных умерших пациентов формально необходимо согласие наследников.
- Медицинские изделия с ИИ не упоминаются в клинических рекомендациях, порядках и стандартах оказания медицинской помощи.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация