Инновационные препараты из США: 51 из 63 могут не выйти на рынок России
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
МФТИ изучил данные о клинических исследованиях 63 инновационных препаратов, получивших одобрение в США в последние годы. По результатам анализа, для 51 лекарства вероятность появления в российской системе здравоохранения невелика. В выборке было 20 онкологических лекарств; теоретические шансы выйти на российский рынок есть только у четырех средств (6,35%).
Среди препятствий названы санкционные ограничения, изменение маршрутов поставок фармацевтических субстанций, длительная регистрация и необходимость подтвердить эффективность и безопасность в собственных клинических исследованиях, которые сейчас сложно провести. О ситуации также высказался Алексей Трякин, заместитель директора НИИ клинической онкологии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина: задержка между регистрацией в США или Европе и появлением препарата в России может составлять несколько лет и является общемировой практикой. По материалу, пациенты, которым назначено лечение согласно стандартам, не должны лишиться терапии; при жизненных показаниях консилиум врачей может назначить препарат, не зарегистрированный в РФ, хотя процедура сложна.
Главное
- МФТИ изучил сведения о клинических исследованиях 63 инновационных препаратов, получивших одобрение в США.
- По оценке исследования, для 51 из 63 препаратов вероятность появления в российской системе здравоохранения невелика.
- В выборке было 20 онкологических препаратов; теоретические шансы выйти на российский рынок есть у четырех средств (6,35%).
- Среди препятствий названы санкции, изменение маршрутов поставок субстанций, длительная регистрация и собственные клинические исследования.
- При жизненных показаниях консилиум врачей может рассмотреть назначение препарата, не зарегистрированного в РФ, но процедура сложна.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация