Комбинация инсулинов GP40231: Минздрав разрешил I фазу испытаний
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав РФ разрешил компании «Герофарм» начать I фазу клинических исследований препарата GP40231 — комбинации инсулина деглудек и инсулина аспарт для лечения сахарного диабета I и II типов. Раствор для подкожного введения имеет концентрацию 100 ЕД/мл. Исследование сравнит фармакокинетику и фармакодинамику GP40231 с препаратом «Райзодег» компании Novo Nordisk — единственным представленным в России референтом той же концентрации.
В испытаниях на базе НМИЦ им. академика И. И. Дедова и клинической больницы № 3 в Ярославской области планируют задействовать более 60 здоровых добровольцев. Для оценки чувствительности тканей к инсулину применят метод эугликемического гиперинсулинемического клэмпа. Разрешение на исследование действует до конца 2027 года, а результаты «Герофарм» ожидает к концу текущего года.
Главное
- Минздрав РФ разрешил «Герофарму» провести I фазу клинических исследований GP40231.
- GP40231 содержит инсулин деглудек и инсулин аспарт и выпускается в концентрации 100 ЕД/мл.
- Препарат сравнят с «Райзодег» компании Novo Nordisk по фармакокинетике и фармакодинамике.
- В исследовании примут участие более 60 здоровых добровольцев; результаты ожидаются к концу текущего года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация