Иностранные лекарства в России: ФАС предложила отменить локальные исследования
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
ФАС предложила допускать в Россию иностранные лекарства, зарегистрированные в США и Евросоюзе, без обязательных повторных клинических исследований в России. Глава службы Игорь Артемьев направил это предложение премьер-министру Дмитрию Медведеву. Сейчас закон «Об обращении лекарственных средств» признаёт результаты зарубежных исследований на условиях взаимности. Минздрав сообщил, что незарегистрированный препарат можно ввезти для лечения конкретного пациента по разрешению ведомства и решению врачебной комиссии.
Обязательные локальные исследования для регистрации новых лекарств действуют с 1 сентября 2010 года. 11 января Дмитрий Медведев подписал постановление о субсидиях российским разработчикам аналогов инновационных препаратов. В 2016 году на эту программу предусмотрено почти 1,2 млрд рублей; субсидия может покрывать до 50% затрат и предоставляться не более двух раз в год. Ещё около 7 млрд рублей предусмотрено на компенсацию части расходов российских компаний на организацию фармацевтического производства.
Главное
- ФАС предложила отменить локальные исследования для иностранных лекарств, уже зарегистрированных в США и Евросоюзе.
- Закон «Об обращении лекарственных средств» признаёт результаты зарубежных исследований на условиях взаимности.
- Локальные клинические исследования для регистрации новых лекарств обязательны в России с 1 сентября 2010 года.
- На субсидии российским разработчикам аналогов инновационных препаратов в 2016 году предусмотрено почти 1,2 млрд рублей.
- Субсидии на организацию фармацевтического производства в 2016 году составляют около 7 млрд рублей.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация