Вакцина LYMErix против болезни Лайма: эффективность и причины ухода с рынка
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор рассматривает, почему вакцина LYMErix против болезни Лайма ушла с рынка, и связывает это с негативным освещением в СМИ, коллективным иском, активностью противников вакцинации и низким спросом. FDA одобрило вакцину 21 декабря 1998 года после III фазы с участием 10 906 человек: в течение года заболеваемость среди привитых снизилась на 76%. Для полной защиты требовались три дозы; маленьких детей в исследовании не было, а длительность иммунитета оставалась неопределённой.
К 2001 году в США ввели более 1,4 млн доз. В VAERS поступило 905 сообщений о лёгких реакциях и 59 — об артрите; автор отмечает, что частота артрита не отличалась от показателя у непривитых, а FDA не обнаружило признаков вреда. FDA запросило дополнительные данные по безопасности и эффективности в IV фазе. Позднее производитель вывел вакцину с рынка; среди причин автор называет низкий спрос.
Главное
- В III фазе испытания LYMErix участвовали 10 906 человек в возрасте от 15 до 70 лет из эндемичных районов.
- За год после вакцинации заболеваемость болезнью Лайма среди привитых снизилась на 76%.
- FDA одобрило вакцину LYMErix 21 декабря 1998 года.
- К 2001 году в США ввели более 1,4 млн доз вакцины LYMErix.
- В VAERS зарегистрировали 59 сообщений об артрите после вакцинации; автор указывает, что его частота не отличалась от показателя у непривитых.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация