Сертификация вакцин в России задержалась после приостановки работы НЦЭСМП
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В России задержалась сертификация партий вакцин после приостановки работы ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП). С ноября 2015 года центр не проводит сертификацию иммунобиологических препаратов после проверки Росаккредитации: ведомство сочло недопустимым, что центр принимал сертификаты независимых европейских компаний вместо проведения всех испытаний из-за отсутствия оборудования.
Минздрав сообщил, что НЦЭСМП подал заявку на расширение области аккредитации и планирует испытывать образцы каждой поступающей партии; до одобрения заявки работа в этой области приостановлена. Фармкомпании заявили, что в других лабораториях также нет необходимого оборудования. Росаккредитация указала, что сертификацию могут проводить пять российских органов, и отметила, что дефицит вакцин возник до приостановки работы центра. Задержка затронула, в частности, вакцины «Пентаксим», «Инфанрикс Гекса» и «Акт Хиб»; по данным производителя, партии без сертификатов могли бы обеспечить потребности 396 тысяч человек.
Главное
- НЦЭСМП не проводит сертификацию иммунобиологических препаратов с ноября 2015 года.
- Росаккредитация приостановила работу центра в этой области после проверки процедуры испытаний.
- Минздрав сообщил, что НЦЭСМП запросил расширение области аккредитации.
- Задержка затронула вакцины «Пентаксим», «Инфанрикс Гекса» и «Акт Хиб».
- По данным производителя, задержанные партии вакцин могли бы обеспечить потребности 396 тысяч человек.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация