Ввоз орфанных лекарств в иностранной упаковке: постановление не принято
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В России не заработал предусмотренный законом механизм ввоза недавно зарегистрированных орфанных и высокотехнологичных лекарств в иностранной упаковке: правительственное постановление, устанавливающее правила, до сих пор не принято. Всероссийский союз пациентов попросил Минздрав ускорить подготовку документа. В ведомстве сообщили, что проект проходит регламентные процедуры.
Поправки, принятые в январе 2024 года, предусматривают возможность ввоза и обращения таких препаратов в иностранной упаковке в течение 12 месяцев после регистрации. Предполагалось, что Минздрав будет выдавать разрешение на импорт в течение десяти дней, а на упаковку будут наносить наклейку с информацией на русском языке. Пока постановления нет, после регистрации препарата пациенты могут столкнуться с перерывом в лечении: механизм для незарегистрированных лекарств уже не применяется, а препарат в российской упаковке может появиться позднее. Проект постановления прошёл публичное обсуждение в октябре 2024 года, заключение об оценке регулирующего воздействия подготовили в июле 2025 года.
Главное
- Всероссийский союз пациентов попросил Минздрав ускорить принятие постановления о ввозе лекарств в иностранной упаковке.
- Поправки января 2024 года предусматривают ввоз и обращение оригинальных орфанных и высокотехнологичных препаратов в течение 12 месяцев после регистрации.
- Проект постановления прошёл публичное обсуждение в октябре 2024 года, а заключение об оценке регулирующего воздействия подготовили в июле 2025 года.
- Минздрав сообщил, что проект постановления проходит регламентные процедуры.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация