Этифоксин при тревожных расстройствах: оценка доказательств и рекомендации
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала считает, что эффективность этифоксина (Стрезама) при тревожных расстройствах не подтверждена: доступные исследования небольшие и низкого качества, поэтому, по его мнению, препарат не следует рекомендовать. Автор отмечает, что этифоксин отсутствует в европейских и международных клинических рекомендациях, хотя разрешён в некоторых странах Европы. Включение препарата в российские рекомендации по генерализованному тревожному расстройству автор связывает с недостатками доказательной базы, приведённой в документе.
В 2019 году Французское агентство по лекарственным препаратам сочло соотношение эффективности и переносимости Стрезама неблагоприятным и запросило переоценку Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Препарат не запретили, но добавили предупреждения о редких тяжёлых кожных реакциях и поражениях печени, включая DRESS-синдром и цитолитический гепатит. По словам автора, EMA потребовало от производителя качественное исследование к 2027 году.
Главное
- Автор считает, что исследования этифоксина недостаточно качественные для надёжного вывода об эффективности.
- Этифоксин включён в российские рекомендации по генерализованному тревожному расстройству, но отсутствует в европейских и международных рекомендациях.
- В 2019 году Французское агентство по лекарственным препаратам сочло соотношение эффективности и переносимости Стрезама неблагоприятным.
- По словам автора, EMA потребовало от производителя качественное исследование этифоксина к 2027 году.
Что говорят врачи
Участники расходятся в оценке действия этифоксина: часть коллег считает его слабым или ненадёжным, другие отмечают пользу у отдельных пациентов и в некоторых ситуациях, хотя не рассматривают его как универсальное решение. В обсуждении звучит сомнение, можно ли отличить эффект препарата от плацебо, и критика опоры только на международные рекомендации. Приводятся также противоположные наблюдения о переносимости: одни отмечают аллергические реакции, другие с ними не сталкивались. Отдельно сопоставляются доступность этифоксина и ограничения на назначение бензодиазепинов.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (13 комментариев). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация