Вакцина MVA85A против туберкулеза у грудных детей: результаты исследования
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В исследовании фазы 2b вакцина MVA85A не показала эффективности против туберкулеза и инфекции Mycobacterium tuberculosis у грудных детей, ранее привитых БЦЖ. В исследование в ЮАР включили 2797 здоровых детей в возрасте 4–6 месяцев; участники получили MVA85A или плацебо и наблюдались до 37 месяцев. Эффективность MVA85A против туберкулеза составила 17,3% (95% ДИ: от −31,9 до 48,2), против инфекции Mycobacterium tuberculosis — −3,8% (95% ДИ: от −28,1 до 15,9). Туберкулез диагностировали у 32 детей (2%) в группе MVA85A и у 39 (3%) в группе плацебо. Местные нежелательные явления встречались чаще после MVA85A, но доли детей с системными и тяжелыми нежелательными явлениями были сопоставимы. Ни одно из 648 тяжелых нежелательных явлений не связали с введением MVA85A.
Главное
- В исследование фазы 2b включили 2797 здоровых грудных детей 4–6 месяцев, ранее привитых БЦЖ.
- Эффективность MVA85A против туберкулеза составила 17,3% (95% ДИ: от −31,9 до 48,2).
- Эффективность вакцины против инфекции Mycobacterium tuberculosis составила −3,8% (95% ДИ: от −28,1 до 15,9).
- Туберкулез выявили у 32 детей (2%) в группе MVA85A и у 39 (3%) в группе плацебо.
- Ни одно из 648 тяжелых нежелательных явлений у участников исследования не связали с MVA85A.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация