БАД для медицинского применения: Минздрав предложил порядок включения в перечни
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России представил проект постановления о применении биологически активных добавок к пище (БАД) в медицинских целях и формировании перечней добавок с показаниями. Проект предусматривает создание межведомственной комиссии при Минздраве: она будет готовить рекомендации по включению БАД, а утверждать перечни будет ведомство. Экспертная организация должна оценивать заявки производителей не более 30 рабочих дней, Минздрав — утверждать перечни в течение 60 календарных дней после подписания протокола комиссии.
Для заявки потребуется подтвердить регистрацию БАД, ее состав, качество и эффективность, в том числе отсутствие незадекларированных фармацевтических субстанций. Если постановление утвердят, правила начнут действовать 1 марта 2027 года и будут применяться до 1 марта 2033 года. При оценке не менее 1 тысячи заявлений производителей в год дополнительные расходы федерального бюджета составят не менее 107,3 млн рублей. Стоимость экспертизы для производителя оценена в 104,5 тысячи рублей за одну экспертизу.
Главное
- Минздрав России представил проект правил применения БАД в медицинских целях и формирования перечней показаний.
- Экспертная организация будет оценивать заявки производителей не более 30 рабочих дней.
- Минздрав должен утвердить перечни в течение 60 календарных дней после подписания протокола комиссии.
- При оценке не менее 1 тысячи заявлений в год расходы федерального бюджета составят не менее 107,3 млн рублей.
- Если постановление утвердят, оно вступит в силу 1 марта 2027 года и будет действовать до 1 марта 2033 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация