Женщины в клинических испытаниях лекарств: состав участников и возможные риски
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала рассматривает, насколько женщины представлены в клинических испытаниях лекарств и как пол участников может влиять на оценку безопасности и эффективности препаратов. Исследование 2022 года, в котором проанализировали 1433 испытания лекарств и медицинских устройств в США за 2016–2019 годы, показало: женщины составляли 41% почти 300 тысяч участников. Профессор-гинеколог Марек Глезерман оценивает долю испытаний лекарств на мужчинах примерно в 75%, тогда как биолог Сергей Еремеев отмечает, что состав выборки зависит от заболевания и препарата, а набор только здоровых мужчин чаще встречается в исследованиях первой фазы. По словам врача Анастасии Самойловой, различия в метаболизме препаратов могут быть связаны с разной частотой побочных эффектов и потребностью в дозировках. Сергей Еремеев также указывает, что исследования проходят проверку спонсора, Минздрава России и этических комитетов и регулируются нормами России и ЕАЭС.
Главное
- Исследование 2022 года охватило 1433 испытания лекарств и медицинских устройств в США за 2016–2019 годы.
- Женщины составляли 41% почти 300 тысяч участников испытаний.
- Профессор-гинеколог Марек Глезерман оценил долю испытаний лекарств на мужчинах примерно в 75%.
- Биолог Сергей Еремеев отметил, что состав участников зависит от заболевания и назначения препарата.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация