Клинические исследования импортных лекарств: Минпромторг против отмены
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В 2016 году Минпромторг России не поддержал предложение ФАС России отменить клинические исследования при регистрации в России лекарств, уже одобренных в США и ЕС. Ведомство считало, что признание зарубежных исследований даст иностранным фармкомпаниям дополнительные преимущества и будет противоречить государственной политике развития отечественной фармацевтической промышленности.
Ранее глава ФАС Игорь Артемьев предложил премьер-министру Дмитрию Медведеву учитывать результаты исследований, зарегистрированные Управлением по продуктам и лекарствам США (FDA) и Европейским медицинским агентством (EMA). По мнению ФАС, авторитет этих организаций позволяет оценить качество и безопасность препаратов, а дополнительные ограничения регистрации создают риски для тяжелобольных пациентов и могут способствовать росту числа суицидов.
Главное
- Минпромторг России выступил против предложения ФАС отменить клинические исследования импортных лекарств при регистрации в России.
- ФАС предлагала учитывать результаты исследований, зарегистрированные Управлением по продуктам и лекарствам США и Европейским медицинским агентством.
- Минпромторг считал, что признание зарубежных исследований даст иностранным фармкомпаниям дополнительные преимущества.
- ФАС связывала дополнительные ограничения регистрации с рисками для тяжелобольных пациентов и возможным ростом числа суицидов.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация