Фузафунгин: PRAC рекомендовал прекратить продажу аэрозолей в ЕС
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В 2016 году Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам предложил убрать из продажи назальные и пероральные аэрозоли с фузафунгином. По оценке комитета, ограниченные данные об эффективности не позволяют считать пользу препаратов выше риска тяжелых аллергических реакций.
PRAC также указал на возможное влияние применения местного антибиотика на развитие устойчивости к антибиотикам. Значимых подтверждений такого риска эксперты не обнаружили, но не исключили его. Рекомендацию рассмотрит CMDh — Координационная группа по процедуре взаимного признания и децентрализованной процедуре признания для лекарственных препаратов для медицинского применения; эта группа примет окончательное решение. До этого препараты, включая Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal и Locabiosol, останутся доступны пациентам.
Главное
- PRAC рекомендовал убрать из продажи назальные и пероральные аэрозоли, содержащие фузафунгин.
- Комитет связал рекомендацию с ограниченными данными об эффективности и риском тяжелых аллергических реакций.
- PRAC не обнаружил значимых подтверждений риска устойчивости к антибиотикам, но не исключил его.
- Окончательное решение по рекомендации примет CMDh; до этого препараты останутся доступны пациентам.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация