Импортные вакцины в России: причины перебоев с поставками в 2016 году
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала связывает отсутствие импортных вакцин в российских медучреждениях и аптеках в начале 2016 года с задержками сертификации и неготовностью новых правил допуска лекарств на рынок. В числе недоступных препаратов названы вакцины от гепатита А, пневмококковой инфекции и менингита, а также «Пентаксим» и «Инфанрикс Гекса». По оценке автора, перебои затронули графики прививок: в некоторых случаях вместо одной комбинированной вакцины приходилось использовать несколько отдельных, хотя график вакцинации не был сорван.
Росаккредитация приостановила работу ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» в ноябре 2015 года, после чего сертификационные досье импортных вакцин задержались. Кроме того, требования GMP для иностранных производителей, выводящих новые лекарства на рынок, начали действовать в 2016 году, но порядок проверок к тому времени ещё не был полностью определён. Автор также отмечает, что родители стали ездить с детьми на вакцинацию в Европу, в частности в Белоруссию.
Главное
- В начале 2016 года в России были недоступны некоторые импортные вакцины, включая «Пентаксим» и «Инфанрикс Гекса».
- Росаккредитация приостановила работу ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» в ноябре 2015 года.
- В 2016 году требования GMP распространились на иностранных производителей, выводящих на российский рынок новые лекарства.
- Из-за задержек поставок в некоторых случаях вместо одной комбинированной вакцины применяли несколько отдельных.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация