БАД: Минздрав предложил перечни добавок и подтверждённых показаний
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав подготовил проект постановления Правительства о регулировании биологически активных добавок (БАД). Документ предлагает сформировать перечень зарегистрированных БАД и отдельный перечень показаний, для которых подтверждена эффективность конкретных биологически активных веществ. Предложения будет рассматривать межведомственная комиссия при Минздраве с участием Роспотребнадзора, Минпромторга, Минсельхоза, ФАС и Росздравнадзора. Для включения продукта производителю потребуется представить документы о государственной регистрации, результаты испытаний на отсутствие незаявленных фармсубстанций, сведения о маркировке в системе «Честный знак», схему применения и доказательства эффективности. Экспертная оценка заявки может занимать до 30 рабочих дней, утверждение перечней — до 60 календарных дней. Проект также предусматривает выборочную проверку партий раз в три года и исключение БАД из перечня при несоответствии ТР ТС 021/2011 или выявлении незаявленных фармсубстанций.
Главное
- Проект Минздрава предусматривает перечень зарегистрированных БАД и перечень подтверждённых показаний к их применению.
- В межведомственную комиссию при Минздраве войдут представители Роспотребнадзора, Минпромторга, Минсельхоза, ФАС и Росздравнадзора.
- Для включения БАД в перечень производитель должен представить доказательства эффективности, схему применения и документы о регистрации.
- Экспертная оценка заявки займёт до 30 рабочих дней, а утверждение перечней — до 60 календарных дней.
Что говорят врачи
Обсуждение сосредоточено на том, как новые перечни повлияют на назначение и продажу БАД. Часть коллег видит в них способ закрепить показания и установить понятные правила, тогда как другие опасаются чрезмерных ограничений, затяжной бюрократической проверки и непрозрачности решений. Отдельные участники отмечают, что оценка добавок по критериям лекарственной эффективности может не соответствовать их статусу. Также звучат сомнения в практической пользе регулирования и предложения сосредоточиться на безопасности продукции; некоторые считают, что аптечная торговля должна быть связана с более строгими требованиями к товару.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (24 комментария). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация