Ультразвуковая абляция опухолей: регистрацию устройства ожидают в 2026 году
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Федеральное медико-биологическое агентство сообщило о подготовке к регистрации российского устройства для лечения доброкачественных новообразований молочной и щитовидной железы. Регистрационное досье уже направлено в Росздравнадзор, а получение регистрационного удостоверения ожидается до конца 2026 года.
Аппарат применяет ультразвуковую абляцию HIFU: сфокусированные ультразвуковые волны направляются на заданный участок, не затрагивая кожу, соседние ткани и органы. По данным ФМБА, в точке воздействия температура за одну секунду достигает 90 градусов Цельсия, что запускает коагуляционный некроз опухолевых клеток. При изготовлении аппарата использованы российские компоненты; доля локализации превышает 90%. Разработку создали Центр мозга и нейротехнологий ФМБА и госкорпорация «Ростех».
Главное
- Регистрационное досье на ультразвуковое устройство подано в Росздравнадзор.
- Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ожидается до конца 2026 года.
- Аппарат предназначен для лечения доброкачественных новообразований молочной и щитовидной железы.
- Устройство разработали Центр мозга и нейротехнологий ФМБА и госкорпорация «Ростех».
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация