мРНК-вакцина mFLUSIVA получила одобрение FDA для профилактики гриппа
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило вакцину mRNA-1010 (mFLUSIVA) для профилактики гриппа у взрослых в возрасте 50 лет и старше. Препарат содержит мРНК поверхностных гемагглютининов вирусов гриппа A/H1N1, A/H3N2 и B/Victoria — по 12,5 микрограмма на каждый штамм. Антигенный состав вакцины можно быстро менять с учетом сезонных рекомендаций Всемирной организации здравоохранения.
FDA приняло решение после двух рандомизированных клинических исследований, в которых применялись активный контроль и маскировка со стороны наблюдателя. Показатель относительной профилактической эффективности достиг около 27 процентов: в испытаниях участвовали 40 805 человек 50–64 лет из 11 стран и 2992 человека от 65 лет из США. Нежелательные явления имели умеренную выраженность и были временными; чаще регистрировали болезненность в области введения, утомляемость и головную боль. Испытания третьей фазы также продлены на постмаркетинговый период.
Главное
- FDA одобрило вакцину mRNA-1010 (mFLUSIVA) для профилактики гриппа у взрослых от 50 лет.
- mRNA-1010 содержит по 12,5 микрограмма мРНК гемагглютининов штаммов A/H1N1, A/H3N2 и B/Victoria.
- В двух испытаниях участвовали 40 805 человек 50–64 лет из 11 стран и 2992 человека от 65 лет из США.
- Относительная профилактическая эффективность вакцины составила около 27 процентов.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация