Незарегистрированные лекарства детям с орфанными заболеваниями: проект Минздрава РФ
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав РФ подготовил проект поправок к Постановлению Правительства РФ № 545 от 06.04.2021 о передаче незарегистрированных в России лекарств и медицинских изделий детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, включая орфанные, а также группам таких детей. Получить препараты и изделия сможет представитель ребенка или пациент, достигший 18 лет и продолжающий нуждаться в лечении.
При амбулаторном лечении передачу будет проводить медорганизация, где пациент находится под постоянным наблюдением; выдача предусмотрена на курс по назначению лечащего врача с учетом непрерывности терапии. При лечении в стационаре применение незарегистрированного лекарства планируется фиксировать в медицинской карте и выписном или переводном эпикризе, а сведения — в федеральном реестре ЕГИСЗ. Медорганизация должна будет уведомить фонд «Круг добра» в течение трех рабочих дней после подписания акта о получении препаратов или изделий. Поправки направлены на повышение прозрачности передачи и контроля расходования средств.
Главное
- Проект Минздрава РФ касается поправок к Постановлению Правительства РФ № 545 от 06.04.2021.
- Получателем незарегистрированных препаратов или медизделий может быть представитель ребенка или пациент, достигший 18 лет и нуждающийся в лечении.
- При амбулаторном лечении препараты и медизделия будет выдавать наблюдающая пациента медорганизация на курс по назначению врача.
- Сведения о применении незарегистрированного лекарства в стационаре планируется вносить в медицинские документы и федеральный реестр ЕГИСЗ.
- Медорганизация должна будет сообщить фонду «Круг добра» о получении препаратов или изделий в течение трех рабочих дней после подписания акта.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация