Бепировирсен при хроническом гепатите B: результаты исследований и ограничения
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала разбирает результаты исследований III фазы B-Well 1 и B-Well 2, в которых бепировирсен изучали как дополнение к терапии хронического гепатита B. Пациенты без цирроза, уже принимавшие нуклеоз(т)идные аналоги, получали препарат подкожно раз в неделю в течение 24 недель. Функционального излечения достигли 20% участников B-Well 1 и 19% участников B-Well 2; в группах плацебо таких результатов не было. Автор поясняет, что под функциональным излечением понимают стойкую потерю HBsAg и неопределяемую ДНК HBV как минимум 24 недели после окончания терапии, а не полное удаление вируса из организма.
По оценке автора, результаты пока не означают, что бепировирсен подходит всем пациентам: людей с циррозом в исследования не включали, а лучший ответ наблюдали при исходном HBsAg ≤1000 МЕ/мл. Нежелательные явления III степени и выше зарегистрировали у 16% получавших бепировирсен и у 3% в группе плацебо; чаще всего повышалась АЛТ. Автор отмечает, что препарат пока не уничтожает HBV полностью, и предостерегает от самостоятельной отмены тенофовира или энтекавира.
Главное
- В B-Well 1 функционального излечения достигли 20% пациентов, в группе плацебо — 0%.
- В B-Well 2 функциональное излечение наблюдали у 19% пациентов, в группе плацебо — у 0%.
- Пациентам без цирроза бепировирсен вводили подкожно раз в неделю в течение 24 недель.
- Нежелательные явления III степени и выше отмечены у 16% получавших бепировирсен и у 3% в группе плацебо.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация