Инструкции к лекарствам по правилам ЕАЭС: листок-вкладыш и ОХЛП
Краткое изложение публикации в сообществе Врачи РФ от .
Переход на правила ЕАЭС разделил прежнюю инструкцию к лекарству на листок-вкладыш для пациента и общую характеристику лекарственного препарата (ОХЛП) для специалистов. Фармацевты жалуются, что в листке-вкладыше часто нет данных о фармакокинетике и фармакодинамике, а поиск ОХЛП в реестрах требует времени и авторизации.
Переход рынка на регулирование по правилам ЕАЭС начался в 2024 году. В феврале 2025 года Совет ЕЭК включил раздел «Условия отпуска» в новые формы листка-вкладыша и ОХЛП, предусмотрев переходный период для внесения изменений. Листок-вкладыш содержит сведения о дозировке, противопоказаниях, способе применения, побочных реакциях, хранении и составе препарата; ОХЛП размещают в Реестре ОХЛП и ЛВ ЕАЭС и ГРЛС.
Главное
- В 2024 году рынок начал переход на регулирование лекарств по правилам ЕАЭС.
- Старая инструкция разделилась на листок-вкладыш для пациента и ОХЛП для специалистов.
- В феврале 2025 года Совет ЕЭК включил раздел «Условия отпуска» в новые формы документов.
- ОХЛП можно найти в Реестре ОХЛП и ЛВ ЕАЭС и ГРЛС; для доступа требуется авторизация.
Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация