Онкологические препараты в России: регистрации и ограничения в 2026 году

Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе Врачи РФ от .

Автор рассматривает регистрации онкологических препаратов в России летом 2026 года и их клинические ограничения. 2 июля Минздрав выдал АО «Фармасинтез-Норд» удостоверение на вамотиниб (Сибкордия) для хронического миелоидного лейкоза; автор отмечает, что показание охватывает мутацию T315I, хотя пациенты с ней не участвовали в III фазе. 17 августа камрелизумабу зарегистрировали показание для неоадъювантной терапии раннего или местнораспространенного тройного негативного рака молочной железы; по оценке автора, это единственная зарегистрированная в России опция иммунотерапии такого типа. В материале также разобраны ограничения доказательств CamRelief, необходимость обосновывать назначение через врачебную комиссию из-за устаревших рекомендаций и регистрация девяти онкологических дженериков за июль и первые дни августа 2026 года. Отдельно автор выделяет тиотепу на фоне дефектуры оригинального препарата.

Главное

  • Удостоверение на вамотиниб (Сибкордия) выдано 2 июля 2026 года АО «Фармасинтез-Норд».
  • Пациенты с мутацией T315I были исключены из III фазы исследования вамотиниба.
  • 17 августа камрелизумабу зарегистрировали показание для неоадъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы.
  • За июль и первые дни августа зарегистрировали девять онкологических дженериков.
  • Автор отмечает дефектуру оригинальной тиотепы и выделяет её регистрацию среди новых дженериков.

Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация