ER-100 при глаукомной нейропатии: первые результаты испытаний
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Компания Life Biosciences сообщила о предварительных результатах первой фазы испытаний экспериментальной генной терапии ER-100 при нейропатии зрительного нерва, вызванной открытоугольной глаукомой. Данные получены у первых трех взрослых участников, которым препарат предназначен для эпигенетического восстановления ганглионарных клеток сетчатки.
За 56 дней наблюдения после однократного интравитреального введения дозы 2 × 10¹¹ векторных геномов участники хорошо переносили лечение. Токсичности, ограничивающей дозу, и серьезных нежелательных явлений не зарегистрировали; другие нежелательные явления связывали с процедурой, преднизолоном или ранее имевшимися состояниями, а не с действием ER-100. У двух пациентов улучшились результаты периметрии по Хамфри: не менее чем в 28% точек показатель вырос более чем на 4 децибела. Совет мониторинга данных безопасности рекомендовал повысить дозу до 6 × 10¹¹ векторных геномов; испытания также набирают участников с неартериитной передней ишемической оптической нейропатией.
Главное
- Первые три взрослых участника испытания ER-100 страдали нейропатией зрительного нерва при открытоугольной глаукоме.
- За 56 дней наблюдения серьезных нежелательных явлений и токсичности, ограничивающей дозу, не выявили.
- У двух из трех участников улучшились результаты периметрии по Хамфри.
- Совет мониторинга данных безопасности рекомендовал увеличить дозу ER-100 до 6 × 10¹¹ векторных геномов.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация