Миноксидил при облысении у мужчин: результаты III фазы испытаний VDPHL01
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Veradermics объявила об успешных результатах III фазы испытаний VDPHL01 — перорального миноксидила с пролонгированным высвобождением для лечения облысения по мужскому типу. Препарат проверяли в исследовании с плацебо-контролем и двойным ослеплением, в котором участвовали 536 мужчин с легкой и умеренной алопецией. В целевой области среднее число непушковых волос выросло на 28,6 волос/см² при приеме один раз в день и на 36,4 волос/см² при двукратном приеме; в группе плацебо показатель равнялся 6,6 волос/см².
Заметное улучшение состояния волос отметили 85% мужчин, принимавших препарат дважды в день, и 35,3% участников группы плацебо. По данным исследования, рост волос статистически значимо отличался от плацебо уже на втором месяце. Исследователи не выявили серьезных нежелательных явлений, обусловленных лечением; наиболее частыми побочными эффектами были периферический отек и гипертрихоз. Если FDA одобрит VDPHL01, он станет первым за последние 30 лет пероральным негормональным препаратом для этой категории пациентов.
Главное
- В исследовании III фазы VDPHL01 участвовали 536 мужчин с легкой и умеренной алопецией.
- Средний прирост непушковых волос составил 28,6 волос/см² при приеме раз в день и 36,4 волос/см² при приеме дважды в день.
- В группе плацебо среднее увеличение количества волос составило 6,6 волос/см².
- Заметное улучшение состояния волос сообщили 85% участников при двукратном приеме VDPHL01 и 35,3% в группе плацебо.
- Исследователи не выявили серьезных нежелательных явлений, обусловленных лечением; частыми побочными эффектами были периферический отек и гипертрихоз.
Что говорят врачи
Участники обсуждают, насколько препарат можно считать новым. Часть коллег указывает, что действующее средство известно давно и уже применялось против выпадения волос в наружной форме. В ответ подчёркивается отличие заявленной таблетки с замедленным высвобождением от топического препарата. Отдельные участники сомневаются в целесообразности возвращения к системному применению: они напоминают о риске усиленного роста волос на теле и считают, что изменение скорости высвобождения не устраняет эту проблему. Также звучит критика представления давно известного средства как принципиально новой разработки.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (3 комментария). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация