Арагонитовый имплантат Agili-C при дефектах хряща колена: пятилетние данные
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор разбирает пятилетние результаты исследования арагонитового имплантата Agili-C при локальных дефектах хряща и кости коленного сустава. Улучшение не менее чем на 30 баллов по общему KOOS отмечено у 74,7% пациентов с имплантатом и у 29,6% участников контрольной группы; дополнительное лечение потребовалось в 15,0% случаев после имплантации и в 35,7% случаев в контрольной группе. В многоцентровом РКИ участвовал 251 пациент: 167 получили имплантат, а 84 — микрофрактурирование или дебридмент.
По оценке автора, результаты относятся к пациентам с локальными дефектами и не доказывают эффективность Agili-C при распространённом остеоартрозе или его превосходство над всеми методами восстановления хряща. При определении контрольного вмешательства учитывали выраженность артроза, размер дефекта и возраст пациента. FDA одобрило Agili-C в США в 2022 году для определённых дефектов площадью 1–7 см² без тяжёлого артроза; российский статус в материале не установлен.
Главное
- В многоцентровом РКИ участвовал 251 пациент 21–75 лет: 167 получили Agili-C, а 84 — контрольную операцию.
- Улучшение минимум на 30 баллов по общему KOOS через пять лет отмечено у 74,7% группы имплантата и 29,6% контрольной группы.
- Неудачи лечения зарегистрированы у 15,0% пациентов с Agili-C и у 35,7% участников контрольной группы.
- FDA одобрило Agili-C в США в 2022 году для определённых дефектов площадью 1–7 см² без тяжёлого артроза.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация