Theranos и анализы крови: технология и претензии CMS
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор разбирает, как обещания Theranos проводить широкий набор анализов по капле крови столкнулись с вопросами к технологии и проверкой американского регулятора. Элизабет Холмс заявляла, что устройство «Эдисон» позволит исследовать кровь из пальца и снизить стоимость анализов. Автор отмечает, что специалисты, изучившие патенты Theranos в 2014 году, не нашли в них принципиально новых решений.
По сообщениям бывших сотрудников Theranos, «Эдисон» не выполнял часть анализов или давал недостаточно качественные результаты, поэтому для стандартных исследований компания использовала оборудование Siemens и брала венозную кровь. 18 марта Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) направил Theranos письмо о намерении отозвать лицензию калифорнийской лаборатории и запретить Элизабет Холмс и президенту компании Санни Балуани владеть клиническими лабораториями или управлять ими как минимум два года. На момент публикации решение ещё могло измениться, если компания устранит нарушения и убедит CMS не вводить санкции.
Главное
- Элизабет Холмс заявляла, что Theranos сможет проводить анализы по капле крови из пальца.
- По приведённому автором анализу 2014 года, патенты Theranos не содержали принципиально новых решений.
- Бывшие сотрудники утверждали, что аппарат «Эдисон» не справлялся с частью анализов или выполнял их недостаточно качественно.
- 18 марта CMS уведомил Theranos о намерении отозвать лицензию калифорнийской лаборатории и ввести ограничения как минимум на два года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация