Взаимозаменяемость лекарств: Минздрав вынес законопроект на обсуждение
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России вынес на общественное обсуждение законопроект о порядке определения взаимозаменяемости зарегистрированных лекарственных препаратов. Проект связывает оценку с параметрами из части 1 статьи 27.1 закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и требованиями статьи 3 Федерального закона № 429-ФЗ.
До 31 декабря 2017 года решение о взаимозаменяемости будет принимать экспертная комиссия при федеральном государственном бюджетном учреждении, проводящем экспертизу лекарственных средств. Оценка проводится при экспертизе качества препарата и (или) ожидаемой пользы и возможного риска его применения на основании задания Минздрава России. Законопроект также меняет определение референтного лекарственного препарата, включая в него лекарства, зарегистрированные до вступления поправок в силу и внесенные в государственные реестры. Общественное обсуждение продлится до 12 мая 2016 года.
Главное
- Минздрав России вынес законопроект о взаимозаменяемости лекарств на общественное обсуждение.
- До 31 декабря 2017 года взаимозаменяемость определяет комиссия экспертов федерального государственного бюджетного учреждения.
- Оценку проводят на основании задания Минздрава России, в том числе по заявлению держателя регистрационного удостоверения.
- Обсуждение законопроекта продлится до 12 мая 2016 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация