Биопарокс с фузафунгином отзывают из обращения во всех странах

В 2016 году «Лаборатория Сервье» объявила о прекращении производства и оборота аэрозоля «Биопарокс» с фузафунгином во всех странах. Росздравнадзор сообщил, что в России и других государствах будут отозваны разрешения на применение препарата и прекращено действие регистрационных удостоверений. Компания также попросила изъять лекарство из продажи и предупредить пациентов, что его польза не превышает риски.

Причиной решения стали редкие серьезные реакции повышенной чувствительности, включая аллергические и угрожающие жизни анафилактические реакции, а также ограниченные доказательства эффективности. Ранее рекомендацию об отзыве разрешений на продажу спреев с фузафунгином в странах ЕС вынес Комитет по оценке рисков в фармакологии Европейского медицинского агентства. По результатам оценки выяснилось, что серьезные аллергические реакции в большинстве случаев развивались вскоре после приема препарата и были связаны с бронхоспазмом. «Биопарокс» применяли при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.